QC主管

1、负责QC各岗位的指导监控管理工作，对检验结果的及时性、准确性、可靠性负责；

2、负责组织制定、修订、审核管理规程、操作规程、检验规程等文件，报批准后实施；

3、负责对进厂原辅料、包装材料、中间产品、成品检验记录和报告书进行审核；

4、负责本部门偏差及超标结果的调查；

5、负责水系统、空调系统、洁净区环境监测及相应记录报告审核；

6、负责检验设备验证、确认及校准工作；

7、负责药材检测方法确认及配制对照品溶液的效期考察工作；

8、负责本部门的培训及日常考核工作；

9、负责药品质量标准、质量法规及有关药品检验技术信息的收集与整理；

10、负责对本部门各岗位的工作进行技术指导；

11、协助质量事故的调查并参与整改措施实施；

12、负责GMP工作实施，使本部门现场、硬件、软件工作随时处于迎检状态。

任职资格

1、化学、生物学、生物工程、药学等相关专业，本科及以上学历，30-40岁；

2、5年以上制药行业QC主管相关经验；

3、熟悉美国FDA 欧盟EU ICH Q7 GMP相关要求；

4、组织和协调能力优秀，强烈的团队合作精神。

5、熟悉专业制药行业英文听写能力