制剂负责人

2. 负责培养和建设专业的制剂研发团队，组织部门的培训和考核工作；

3. 负责产品研发的可行性评估和研发计划的制定及实施监督与组织协调；

4. 熟悉固体制剂/注射剂研发设计，熟悉药品注册及专利法规等，对药物开发具有独到的见解，能够对公司研发战略及策略提出建设性意见；

5. 按注册法规要求、ICH相关要求和QbD要求组织新药和仿制药的研发工作，负责研发方案/报告和申报资料的审核；

6. 解决制剂研发工作中遇到的难点和各类问题，包括实验室阶段和中试放大阶段，并推动项目顺利开展；

7. 组织和接受药监部门对申报品种的现场核查；

8. 对于对外合作项目，负责制剂部分的技术沟通；

9. 组织收集行业研发信息，跟踪国际国内最新的研发发展态势，提升研究团队的学术水平和研发能力。

任职资格：

1. 硕士及以上学历，10年以上工作经验；博士学历，可适当放宽；

2. 药物制剂或药学类相关专业毕业，专注于固体制剂产品的开发，包括缓控释制剂的开发；

3. 从小试研究到放大生产直至产品申报均具有丰富的经验；

4. 精通固体制剂产品开发流程，对固体制剂开发的政策法规非常熟悉；

5. 具有较强的开拓创新能力、协调能力与决策能力，高度的责任感和团队领导能力。

薪酬待遇：特别优秀人员，薪酬待遇可单独商议确定。