医疗器械QA专员

1、协助完善质量管理体系建设：协助公司建立完善的质量管理体系建设，确保质量控制和检验工作的持续改进

2、与研发质量共同制定产品检验标准和规程，跟踪执行效果，持续推动和优化

3、负责质量体系法律法规、质检标准等内容的培训

4、负责生产现场的监督、产品的取样，生产记录的审核

5、组织不合格品评估、原因调查和处置措施评审，并跟踪完成不合格品的处理

6、负责变更评审和相关活动的实施，确保变更导致的风险在可接受范围内

7、负责产品质量投诉的调查，形成结论，落实跟进措施

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、生物学、化学、医学检验等专业，有体外诊断试剂生产质量管理经验者优先

2、5年以上从事质量保证工作经验，3年以上医疗器械行业QA管理经验

3、掌握ISO13485等质量管理体系标准