QA经理

1、协助质量负责人完成质量体系的搭建及完善

2、确保物料、产品符合经注册批准的要求和质量标准

3、确保在产品放行前完成对批记录的审核

4、确保完成所有批检验记录审核

5、批准质量标准及质量和风险管理相关操作程序。

6、审核和批准所有与质量有关的变更

7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理

8、批准并监督委托检验和委托生产

9、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核或批准确认或验证方案和报告

10、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理

11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据

12、确保完成产品质量回顾分析

13、负责药品不良反应体系的建立

14、负责药品召回、投诉、供应商管理等

15、负责药品放行工作。

16、负责QA团队的搭建和带教

任职要求：

1.至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

2.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

3.应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训。

4.从事过无菌制剂质量管理优先

5.具有很强的组织领导能力、沟通协调能力、原则性强。

6、能接受短期出差