质量负责人

1、负责医疗器械经营质量管理体系规范的实施与持续改进，监督和执行公司质量管理的各项制度。

2、负责策划、组织、参与各种质量管理活动，包括参与对内和对外的审核、认证以及内部人员的质量培训。

3、负责首营审核、入库管理、出库复核、运输管理、退换货管理。

4、负责管理所有质量记录、质量分析、不合格品管理、客户反馈及投诉，对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报。

5、负责组织、接待市场监督管理局和药品监督管理局的例行审核和飞行检查等，跟进审核不符合项的关闭。

6、负责公司自主开发系统质量管理模块的不断改进和优化。

7、各项质量工作的支持。

8、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、生物医学工程、临床医学、医学检验、化学等相关专业本科及以上学历；

2、必须具有三年以上药品企业或医疗器械企业相关质量管理经验，并具有质量主管或以上职位管理经验；

3、具有医疗体外诊断企业工作经验三年以上相关质量管理经验优先考虑；

4、了解医疗器械注册、GSP等法律、法规，熟悉IS0体系管理优先；

5、具有良好的沟通能力与组织协调能力，具有独立解决突发状况的经验与能力。