临床质量主管
1.5-2万·15薪本科不限经验
职位描述
需要适应短期出差,有眼科临床质控或CRA经验的优先
1、协助搭建、完善、更新、公司质量、监查体系
2、负责根据项目进展,合理制定稽查计划并组织实施;对公司临床试验项目进行现场稽查(包括并不限于:中心稽查,供应商审计和稽查等),以确保试验按照相关标准操作程序、GCP等法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交稽查报告;
3、负责临床项目内部、外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改;定期汇报、汇总项目稽查结果,对于存在风险问题及时提出合理建议;
4、协助对临床项目的必备文件、计划文件、培训文件等进行审核;
5、外部供应商管理标准建立;
6、负责公司分配的其他工作。
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