质量负责人

1、根据公司整体战略规划，组织制定公司质量管理体系和管理制度，并监督执行计划的实施；

2、负责生产过程中的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训药物研发生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；

3、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；

4、组织编写公司质量管理体系文件，起草并执行年度质量目标；

5、解决质量合规方面的问题，审核研发过程中的偏差报告、异常数据，协助制定有效的纠正预防措施，并跟踪整改，进行年度趋势分析；

6、负责组织国内外各类GMP及非GMP检查、审计的相关工作，确保公司可随时迎接并通过内外部的合规审计；

7、负责部门的组织建设、高效的人员绩效管理工作等。

任职要求：

1、本科及以上学历，分析、药学等相关专业；

2、8年以上药品生产企业质量管理经验，其中3年以上质量管理相关工作经验，有过质量负责人经验优先；

3、熟悉国内外GMP体系，熟悉研发及生产工作流程及管控要点，熟悉质量相关工作流程、数据可靠性管理要点；

4、具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验。