临床监查员CRA

1.根据相关法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括参与临床试验中心筛选，伦理报批，启动会组织，PI沟通，现场访视，质量监控，中心关闭等工作;

2.负责所负责中心项目相关文件、物资及药品的管理;

3.根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作，确保项目按计划实施;

4.书写相关报告，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

5.协助课题组完成涉及的所有费用报销；

6.及时与项目经理和研究者沟通，确保临床试验符合相关法规和SOP规范，严格按照临床试验方案进行;

7.在项目经理及相关领导指导下开展工作，并进行工作汇报。

任职要求:

1.本科及以上学历，药学、医学相关专业;

2.药企/医院临床试验机构/CRO从事临床试验相关专业工作1年以上工作经验;

3.了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则;

4.掌握临床试验管理规范，有良好的沟通表达能力、抗压能力、较强的责任心、有团队意识。

5.能够熟练操作各类办公设备及应用软件。

驻地：北京/深圳