质量负责人

1、负责公司质量管理体系建立与维护工作，组织、指导公司建立质量管理体系，并维护其有效运行；

2、组织建立公司及各部门质量目标并进行质量目标考核；

3、负责公司体系培训工作的策划和组织实施；

4、组织进行公司质量管理体系内部审核工作；

5、组织公司各部门应对并通过药监局体系考核工作；

6、负责公司产品经营过程的质量管理和检验；以及公司质量管理体系的建立和完善，并确保质量管理文件的有效执行；

7、负责建立企业在营产品并包含质量标准等内容的质量档案；

8、负责产品入库检查验收相关的检验、管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作；

9、组织建立和实施与所生产产品相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。

10、在生产企业接受各级监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。并于向有关监督管理部门提交年度自查报告。

11、熟悉IVD行业法律法规。

任职要求：

1、本科及以上学历；熟悉一类、二类、三类医疗器械生产质量管理规范；

2、3年以上医疗器械相关行业工作经验，熟悉ISO9001、ISO13485、YY/T 2287等质量管理体系，具有内审员证书；

3、熟悉国家医疗器械相关的法律法规。

关于公司福利及其他：

一、薪资：

薪资：基本薪资+绩效奖金+年终奖金

二、福利

五险一金：社会保险（养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险）， 住房公积金，商业险。

三、休假

法律规定的公休假日及婚假、产假、陪产假等法定休假；转正员工每年享受5-10天的带薪年假。

四、员工关怀

员工月度生日会、员工户外拓展/聚餐/旅游、公司年会等；

五、培训与发展：

培训：公司有完善的培训体系、包括内训和外训，为员工提供全方位的系统性培训。