医疗器械质量主管

2、负责制定质量管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，负责现有体系文件的定期评审，并负责体系文件的编制、更改、管理工作；

3、负责对管理策划文件的实施情况进行监督检查；

4、负责编制管理评审计划，协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料；组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证；

5、负责指定专人编制《设备主清单》、《计量器具主清单》、负责指定专人进行内部检定或校准及联系送检（外部检定或校准）工作；

6、负责质量管理体系过程的监视和测量；对原材料、半成品、成品进行监视和测量（质量控制）；

7、精通气相，质谱仪检验操作

8、负责组织对原材料、生产过程及不合格产品进行评审，分析原因，制订纠正措施并提出处理办法，并跟踪验证不合格品的处理结果；

9、负责取样、留样、样品保管、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、洁净室环境监测和检验环境控制、签发和拒绝签发检验报告、成品有效期的确定，制定相关操作规程并确保履行质量职责；

10、负责统筹公司对内、对外相关数据的汇总、统计；负责分析质量检验数据及质量控制趋势；负责统筹统计技术的选用、批准、及检查统计技术的实施效果；负责对公司使用的统计技术和统计人员进行培训；

11、负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处置，并跟踪记录不合格品的处理结果；

12、负责记录不良事件及重大质量事故报告的联系人、联系方式及不良事件及重大质量事故的事件现象；

13、上级领导分配的其它工作。

备注：无提供宿舍