法务BP(J42468)
2-3万·15薪苏州市本科不限经验
职位描述
工作职责:
1. 支持国际业务拓展,主导医疗器械/药品跨国准入合规(如欧盟MDR、美国FDA 510(k)、中国NMPA注册中的法律条款审核)。
2. 设计跨境合作框架:审核分销协议、医保结算合同、政府采购合同,确保条款符合当地医保支付法规(如美国Medicare、中国医保局规则)。
3. 管理准入法律风险:包括反贿赂、数据隐私、医疗器械广告合规等。
4. 处理跨境结算纠纷:应对回款延迟、关税争议等法律行动。
5. 培训业务团队:输出跨国准入法律指南,提升业务合规意识。
任职资格:
1. 必备经验:
- 5年以上法务经验,专注医疗生物行业;
- 成功案例:深度参与过跨国医疗器械/医药的准入合规项目(如欧盟市场准入合规、中美双报);
- 熟悉医保支付相关法律(如美国False Claims Act、中国《医疗保障基金使用监督管理条例》)。
2. 专业能力:
- 精通国际商事法律、跨境合规体系;
- 具备合同谈判能力(英文合同起草/修订);
- 持有法律职业资格证,英语流利;
- 学历:法学本科及以上,海商法/国际法背景优先。
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