临床监察员SCRA/CRA(J10127)

1. 与供方合作，推动临床试验在研究中心的各项工作，确保进度按计划达成；

2. 对研究中心及合作供方各项工作按计划实施监查，确保各项工作依据试验方案及临床试验相关SOPs严格执行，并符合国家相关法律法规要求；确保试验过程规范，试验数据完整、真实、可靠；

3. 负责研究中心合同、付款、票据及试验相关文档的管理，确保完整规范；

4. 管理研究中心试验物资、样本及药物，确保接收、存储、使用登记及回收完整、规范，不用于临床试验之外用途；

5. 管理试验过程中研究中心发生的相关不良事件/严重不良事件，确保无漏报、晚报，并积极协助项目负责人、研究者，确保不良事件基于受试者权益需要得到合适处理；

6. 完成项目负责人安排的其它相关工作。

任职资格:

1. 临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上；

2. 从事临床试验工作1年及以上，熟悉国内外药物研发法律、法规和政策；

3. 工作认真、主动、细致，学习能力强，思路清晰，表达良好；

4. 经过系统的GCP培训，了解临床试验各阶段工作；

5. 熟练使用办公软件；

6. 性格开朗、品行端正、抗压力强，具备良好的沟通协调及执行力；

7. 能适应出差。