医药QA
8000-10000元渭南市本科3-5年
职位描述
岗位要求:
1、本科及以上学历;药学、分析化学、药物分析、制药工程、化学工程与工艺等相关专业;
2、原料药领域3-5年以上药品质量管理或QA相关工作经验;
3、经历过新版GMP认证2次以上,参与过FDA、欧盟及日本认证项目;精通GMP体系管理;
4、熟悉ICH、中国药典等法规指南,掌握验证管理(如工艺验证、设备验证、清洁验证)及风险分析能力;
5、具备文件审核能力,包括批记录、变更控制、偏差调查(OOS/O...
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