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产品验证工程师

1.5-2.5万
南京市本科不限经验

职位描述

岗位职责:
1. 负责产品的系统级验证,包括功能性能测试、安规测试,UMFEMA分析、可靠性验证等;
2. 负责产品验证策略、测试计划的制定;作为测试代表统筹整个项目的测试验证工作;
3. 负责测试方法的开发和研究、测试装备的开发;
4. 负责CE、NMPA、FDA等产品相关标准法规的研究、分解以及设计导入活动;
5. 承担中国、欧盟、北美等市场准入相关的注册策略,注册资料输出,负责产品的注册检测,生物学检测,动物实验等;
6. 负责产品开发中的质量控制;参与产品生命周期中的风险分析和风险管理活动。
任职要求:
1、机械、自动化、机电、医疗电子、生物医学工程相关专业 ;
2、熟悉常用测试技术和手段方法,具有综合分析能力,能够熟练使用常用测试设备(仪器);
3、有产品开发设计经验,医疗器械工作经验、熟悉ISO17025实验室管理者优先。

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