质量保证部-GMP QA

1、岗位含文件 QA、数据 QA、现场 QA、验证 QA、体系 QA 等；

2、负责质量体系文件的管理（发放、回收、销毁、存档）工作；

3、负责审核生产批记录及相应的检验记录；

4、负责将原辅料、包装材料等物料初检；

5、定期对产品稳定性考察数据进行统计分析；

6、定期整理变更、偏差、 CAPA、投诉及不良反应等报告；

7、对各类生产设备和检验设备的档案资料进行整理并归档；

8、负责制定验证总计划并监督验证工作的实施；

9、负责临床试验申报资料的审核。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学、生物学等相关专业， 1-3 年以上工作经验优先；

2、熟悉相关药品法规、方针政策，对 GMP 有一定的理解；

3、具有较好的组织、沟通、协作和推进能力；

4、具有较强的敬业精神、工作激情和责任心，能承担高强度的工作，工作态度积极乐观；

5、善于与人沟通交流，待人公平、处事公正；

6、可接受优秀应届毕业生或实习生。