药品生产现场QA

1.负责生产车间各品种药品生产过程和生产区域的质量监控，对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督，保证生产过程应符合GMP和工艺等要求；

2.负责对中间产品和产品的确认及其进入下道工序的放行；

3.参与对生产过程中的异常情况及偏差等进行的调查和处理，监督生产车间整改措施的落实；

4.负责审核生产车间现场文件和生产记录、辅助记录的完整性、合规性、准确性；

5.参与公司组织的GMP自检活动，落实整改措施，并监督实施；

6.负责按规定对车间和仓库取样间进行环境监测；

7.负责物料、中间产品、产品、介质等相关取样工作；

8.负责物料、中间产品、产品的留样工作，并监督仓库物料等的现场管理；

9.参与验证计划制定和验证工作的实施及相关取样工作；

10.负责完成上级交办的其他事项。

任职要求：

1.本科及以上学历、药学及相关专业；

2. CET-4及以上，英语读、写水平良好，能顺畅的阅读及撰写英文文件和报告等；

3.2年以上药厂质量管理工作经验（固体制剂现场QA相关经验者优先）；

4.具备GMP、cGMP、EUGM行业知识；质量管理体系基础知识；

5.熟悉固体制剂工艺流程和关键过程控制点等；

6.能顾熟练使用取用器具和环境监测仪器开展相关工作；

7.高度的责任心，良好的团队合作精神、沟通协调及组织管理能力。