微生物检验员

1. 负责日常来料、中间品及成品的微生物检验；

2. 负责生产车间环境、工艺用水、工艺用气监测；

3. 负责完成日常检验及检验数据记录；

4. 负责菌种、培养基等检验用品申购、使用及管理，并记录；

5. 负责微生物方法学验证及培养基适用性验证；

5. 独立完成设备类的验证工作，e.g：高压蒸汽灭菌器、超净工作台、干燥箱；

6. 协助设备工程部完成空调系统、水系统的年度验证；

7. 负责检验设备的日常管理和维护保养；

8. 能完成上级领导交办的其他事情。

任职要求：

1. 大专（含）以上学历，药学、生物制药、药物制剂、生物工程、生物技术等相关专业；

2. 有2年以上药品或医疗器械微生物检验工作经验者优先；

3. 工作严谨细心、原则性强、有责任心，有较好的沟通能力；

4. 熟悉医疗器械GMP、ISO13485等法规要求。

关键字：

生物制药

iso13485

药品

验证

培养基

空调系统

水系统

GMP

方法学验证

微生物检验