品质主管 (职位编号：202406001)

1. 在总经理领导下，负责主持公司质量管理的全面工作，并对质量管理的全过程工作结果负责，确保产品安全、有效性。

2. 组织、建立公司质量管理体系，并确保质量体系有效运行。

3. 制定公司质量目标及质量计划，经批准后组织实施。

4. 制定产品质量检验标准，对公司采购的原材料、生产在制品及成品质量控制过程负责，对公司批量品质事故负责。

5. 负责公司产品设计与开发活动的质量策划。

6. 参与新产品开发的前期策划和评审工作，审查产品设计、工艺文件的科学性、合理性。

7. 组织实施质量统计，对统计数据的真实性和可知性负责

8. 领导、管理、指导、监督、检查、考核部门人员工作。

9. 定期组织公司质量分析会议，通报有关部门的质量检查结果，对存在的质量问题制定纠正和预防措施并安排检验员对整个实施过程进行跟踪、反馈。

10. 定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。

11. 全面负责组织公司内、外评审管理及管理评审工作。

12、负责外部审核、现场体考、检查及相关监管部门接待和相关报告编制工作。

任职要求：

1. 5年以上医疗器械相关质量管理经验

2. 本科以上学历

3. 熟悉常用机械零件类检测工具，有GMP洁净厂房、纯水等质量管理经验

4. 熟悉医疗器械质量管理体系

5. 能根据医疗器械质量管理要求组织完成质管部相关日常体系工作

6. 有三类医疗器械质量管理经验者优先。