生产工艺工程师

1、按公司放射性药物的制备需求，调研和考察各类生产设备，编写URS；

2、根据年度验证总计划，按照验证方案，完成各项验证；

3、按照GMP规范和放射性药物生产工艺要求，完成物料领取、入库、领用、药物生产、发货相关的操作和过程记录；

4、起草生产相关操作的规程；

5、完成生产过程中出现的各类偏差、变更流程的关闭；

6、对生产厂房、仪器设备进行定期维护，洁净区进行卫生清洁消毒；

7、按时参加各种培训；

8、完成公司安排的临时工作。

任职要求：

1、药物化学、药剂学、药物分析学、药理学、药学、药物制剂、生物技术、生物工程、制药工程、核药学、放射化学等相关专业，本科及以上学历；

2、能独立阅读英文SOP及英文文献；

3、熟练使用常用办公软件，如Word、Excel、Powerpoint；

4、具备较强的的执行力、沟通能力和团队合作精神，工作积极主动，责任心强；

5、认可生物药初创公司的价值观。