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制药厂QC 微生物检验

5-8千
潮州市专科不限经验

职位描述

岗位职责:
1、负责微生物和无菌检查、细菌内毒素检查、不溶性微粒检查,对检验记录和检验数据的真实性、完整性和结果的准确性负责;
2、负责检验过程中使用的仪器设备的清洁、消毒灭菌和日常维护;
3、负责化验室洁净区、培养间、准备室、灭菌室及洗涤室的清洁卫生和日常管理;
4、负责菌种的传代、灭活、保存和培养基的管理和使用;
5、按规定对化验室洁净室(区)进行环境监测;
6、配合QA进行车间和仓库洁净室(区)的环境监测;
7、参与公司验证和检验方法研究工作;
8、负责起草、修订相关检验操作规程和检验仪器操作规程;
9、负责定期向上级汇报负责工作的进展情况;
10、负责完成上级交办的其他事项。
任职要求:
1、2年以上医药企业QC相关工作经验,能熟练进行产品无菌、微限、细菌内毒素检查,能够独立完成培养基适用性检查、菌株传代或者菌株鉴定,能够独立完成QC洁净区环境日常监测。
2、药学或生物相关专业,大专或大专以上学历。
3、熟悉药品GMP知识、中国药典2015年版、药品微生物检验知识,能熟练使用本岗位的检验仪器和设备,操作规范,有能力对药品质量检验中的实际问题作出正确的分析和判断,具良好的沟通能力、动手能力、学习能力。

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