体系工程师

1、协助完成质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、维护等工作。

2、负责体系文件的受控、发放、作废等。

3、协助参与公司内审及管理评审工作、外部审核前的准备工作、监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。

4、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作。

5、负责质量体系相关的培训工作， 提升公司员工的质量意识。

6、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1 、大专以上学历。

2 、从事医疗器械行业质量管理体系工作2年及以上。

3 、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，了解ISO13485，及有内审员证书者优先。

4 、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰， 掌握一定的沟通技巧。

5 、责任心强、工作踏实、客观公正， 有较高的处理问题能力。