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药物警戒专员

7-12k
大连市本科1-3年

职位描述

工作职责:
1. 工作概括:协助客户经理完成对PV服务项目的管理,包括临床研究PV部分的SAE的全流程管理、上市后个例的全流程处理流程管理、追踪项目执行进度和质量。
2. 日常工作的工作内容细分:
a 协助客户经理完成项目执行团队的人员搭建,制定项目的交付质量保准;
b 协助客户经理完成客户沟通、客户管理、执行团队管理、公司内部资源协调;
c 协助客户经理完成项目总临床/上市后个例报告的分配、质量监督、问题反馈、流程优化等;
d 管理项目相关存档,协助客户经理梳理项目交付物,制作项目费用结算清单;
e 参与协同软件实施组配置PV系统,完成授权及权限管理;
f 参与临床报告的处理与递交、流程优化及质量把控;
g 参与 市后及临床个例报告的处理与递交,流程优化及质量把控;
3. 可拓展的PV业务领域:
a 临床研究PV业务的边界探索,可深度接触临床研究的过程;
b 上市后个例处理如何通过技术手段替代人工模式;
c 药物警戒体系从无到有如何建立,关键节点是哪些;
d 上市后研究如IV研究项目、IDM项目、RWS项目,如何通过新的模式开展。
任职要求:
1.医药学及相关专业优先,本科以上学历;
2.有药物警戒行业经验优先,具备Argus英文报告处理经验优先;
3.踏实可靠,执行力强,具有时间管理、细节的把握、多任务管理能力,能够承受一定的工作压力;
4.英语六级及以上,英文可作为工作语言。

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