临床研究员（植入材料）

1. 负责为公司国内外医疗器械临床项目设计符合科学性、法规要求的临床试验方案，并编写其他临床试验相关资料（CRF、原始病历、知情同意书、综述、总结报告等）；

2. 负责公司临床项目的临床试验数据和结果分析、技术支持工作；

3. 负责对项目CRA、QA等进行医学知识和临床试验方案等培训；

4. 了解现有数据，项目进展，医学和技术写作/管理知识，行业趋势，竞争产品情况，为公司产品开发/医学写作等方面的发展和改进提供持续性建议；

5. 根据法规编写SOP，为已有SOP的修订和过程改善提供建议，遵守公司SOP并参与新SOP的实施；

6. 撰写和指导其他临床相关文件，如临床评价报告、科学文献等。

7. 负责给公司其他部门进行医学支持，例如说明书的临床相关知识审核，风险管理的临床风险部分等；

任职资格：

1. 本科以上学历，医学相关专业；日语流利

2. 在医院临床科室、医疗器械企业或CRO公司有相关工作经验者优先；

3. 对医学/科学写作，熟悉临床试验相关法规，如医疗器械GCP、相关产品指导原则、临床评价指导原则等；

4. 有临床试验经验，临床试验方案撰写或SCI文章撰写经验优先；

5. 英语水平相当于CET 6，能够无障碍检索并阅读中英文医学专业文献，有良好的英文读写能力；；

6. 具备统计分析知识技能，熟悉统计软件使用方法；

7. 注重细节和精确性，具备良好的沟通能力，有责任心，积极主动；

8. 有同时处理多个项目，平衡多个工作的能力，能够正确评估和安排工作量和优先次序；

9. 工作积极主动、认真负责，并坚持原则；良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。

福利：五险一金，周末双休，有单身宿舍（可申请）