医疗器械质量负责人

主要职责：

1、 负责制定公司医疗器械产品质量管理制度，并监督实施；

2、负责组织制定医疗器械产品年度质量计划，并跟踪和监控计划的执行；

3、负责对医疗器械产品进行质量审核，对不符合要求的产品进行处理，并确保处理结果符合法规要求；

4、负责建立和维护医疗器械产品质量档案，并对档案进行及时更新；

5、 负责对医疗器械生产过程进行监督和管理，确保生产过程符合法规要求，并且能够有效控制风险；

6、负责组织制定和实施医疗器械产品的培训计划，以提高公司员工的质量意识和技能；

7、负责对公司的医疗器械产品进行风险评估，并提出相应的质量风险控制措施，确保产品安全有效；

8、遵守公司的各项质量管理制度，并确保其在本岗位得到有效执行。

职位要求：

9、3年以上医疗器械行业相关工作经验者尤佳；学历要求本科及以上，医学类或其它相关学科背景

10、 熟悉医疗器械行业的相关法规和标准，熟悉体系13485质量管理，具备医疗器械生产、质量管理方面的知识和技能；

11、 具备良好的沟通能力和团队协作精神，具备组织协调和管理能力；

12、具备良好的数据处理和报告撰写能力，熟练掌握使用办公软件；

13、熟练掌握医疗器械产品的检验方法和工具，具备相关的技术能力；

14、对医疗器械行业的发展动态保持关注，了解行业前沿技术，可持续学习改进。