医疗器械研发工程师

1. 主导项目管理、负责关节植入物及配套手术器械项目的启动、规划、执行、监控及收尾；

2. 植入物及手术工具的结构设计、2D图纸、材料选型、公差分析等设计工作；

3. 开展竞品分析、医工合作、前沿技术研究等活动；

4. 确认产品规格型号验证Worst Case选型、有需要的情况下进行有限元分析；

5. 编写相关DHF文档，并协助完成相关产品注册、备案工作；

6. 根据需求对现有产品的进行改进，并完成产品设计变更流程；

7. 完成上级交办的其他相关任务。

任职资格:

1. 三年以上工作经验，全日制本科以上学历，机械设计、材料、生物医药等相关专业；

2. 具有3类植入物开发经验，具有骨科关节产品相关工作经验者优先；

3. 熟悉3D设计软件，有NX使用经验优先；

4. 了解机加工、注塑、焊接、模压、表面处理、末道清洗、包装、灭菌等工艺；

5. 熟悉ISO13485或国内GMP法规要求；

6. 熟悉GD&T、有有限元分析经验尤佳；

7. 有项目管理经验，能应对多个项目并安排资源优先级，善于沟通及跨部门协作；

8. 具有当责精神，善于识别项目风险，并进行风险管理。