CRA(J10592)
8-13K·13薪上海市本科1-3年
职位描述
工作职责:
1、依据公司产品中长期医学发展战略及年度规划,负责上市后产品的注册类和非注册类药物临床研究项目的实施和监查;
2、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息;
3、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照试验方案和中国法律法规,完成中心启动、常规监查、 中心关闭等,促进研究中心的入组进度,保证临床研究质量;
4、负责核查CRF/EDC填写,确保所有数据真实、准确、及时、完整记录,并确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录;
5、负责试验药品管理,按试验方案进行供应、储藏、分发、收回、销毁,并记录在案。
6、负责研究中心的伦理资料准备、递交,拿到伦理批件,完成合同签订;
7、组织/协助组织研究项目会议,包括不限于研究者会、启动会、中期讨论会和结题会等;并对研究相关人员包括:研究者、研究助手、CRC等进行培训;
8、研究相关文件管理,包括:源文件,CRF,研究者文件夹等;
9、与研究者保持良好关系;
10、上级领导安排的其他工作事项和任务。
任职资格:
1、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先;
2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力和协调能力;
3、其他要求:熟练使用电脑;
4、1年以上相关经验优先,能适应经常性出差。
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