临床试验项目稽查员

2.承担外部临床中心的申办方稽查工作，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规进行操作，维护申办方利益；

3.制定稽查计划并实施，对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告；

4.稽查完成后跟踪解决情况；

5.保存、更新和管理稽查相关文件；

6.配合部门负责人做部门内质量管理体系建立、质量管理工作参与临床部日常工作的系统性稽查；

7.部门内的其他工作。

任职要求：

医学、药学、生物等相关专业；学历本科以上；品行良好，踏实诚信；具备良好的沟通能力和团队协作精神；具有良好的沟通能力和团队协作精神，能承受较大工作压力；有3年以上临床CRO注册临床试验CRA/CRC、医学相关工作经验或1年以上临床CRO注册临床试验QC或QA稽查经验者优先；能适应较多出差任务；熟练使用办公软件；