质量部负责人

1.负责医疗器械质量管理体系及相关文件编写；

2. 负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章；

3. 组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施；

4. 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案；

5. 收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告；

6. 负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作；

7. 负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督；

8. 负责组织储运设施设备校准及验证工作；

9. 负责开展对单位职工生产产品品质量管理的教育培训工作。

10.配合跟进注册新产品资料准备工作。

任职要求

1、医疗器械相关专业，生物工程，医学、药学、护理学、康复、检验学本科及以上学历(全日制）；

2、具有生物工程相关、医疗器械经营企业质量管理3年以上工作经验，有药监主管部门的培训上岗证者优先；

3、熟悉医疗器械法律法规，有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理；

4、熟悉GMP相关规定

5、有良好的沟通、分析能力及团队合作精神，工作认真，责任心强。