质量负责人(第三类医疗器械)
6千-1.2万·18薪珠海市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
1、首要任务:按照医疗器械相关法律法规,搭建质量管理体系人员框架,办理第三类医疗器械经营许可证;
2、组织各部门建立、维护公司质量管理体系,确保公司GSP第三类医疗器械质量管理体系合法合规运行;
3、负责组织体系文件的起草、修订及审核,体系文件受控、发放、回收及归档等;
4、负责质量体系的日常维护、推进、培训、监督采购、储存、销售等环节的质量管理工作;
5、协助组织内外部体系检查准备及审核工作,编制内部审核记录、报告;
6、跟进内外部审核不符合项整改,根据整改优化质量体系文件和流程;
7、负责组织经营质量体系的定期培训,关注外培信息;
8、负责收集、识别、分析医疗器械法规、条例等文件。
任职要求:
1、本科以上学历或者中级以上专业技术职称,如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等相关专业;
2、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历(硬性条件);
3、具备高度责任心、良好的组织协调及沟通能力。
4、该岗位Base:珠海横琴。
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