QA体系工程师

工作经验：大专3年及以上相关经验，熟悉 ISO13485 质量管理体系；

本科2年及以上相关经验，熟悉 ISO13485 质量管理体系。

专业技能：熟悉并建立 / 参与建立与运营过 ISO13485 质量管理体系，了解医疗器械相关的法规和标准。

文件管理：具备良好的文件编写、审核和管理能力，能够编制、修订和维护质量体系文件，包括程序文件、管理 / 操作规程、产品检验标准等。

证书要求：持有 ISO13485 内审员证书者优先。

能力素质：具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同部门进行有效的沟通和协作。有严谨的质量意识和较强的问题解决能力，能够及时处理质量体系运行过程中出现的偏差、不符合项等问题。

学习能力：医疗器械行业法规和技术不断更新，需要具备较强的学习能力，及时了解和掌握最新的法规要求和行业动态，对质量体系进行相应的调整和优化。

责任心：工作认真负责，有较强的责任心，能够确保质量体系的有效运行和产品质量的稳定可靠。