验证工程师

1、负责完成项目确认与验证等工作，建立并完善验证方案，管理和协调各部门完成现场验证工作；

2、验证体系的建立与维护、起草验证手册和工厂的验证主计划，满足cGMP要求

3、验证主计划的起草和审核；验证文件和记录的审核；

4、设备设施，分析仪器的确认与验证，

5、管理计算机化系统验证，清洁验证

6、验证/确认方案、风险评估及报告的撰写，包括DQ/IQ/OQ/PQ

7、验证相关的偏差和变更的评估和管理；

8、设备设施的权限维护与管理

9、设备设施、仪器定期回顾及再确认的管理。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学，化学、机械相关专业

2、能够阅读相关的专业文献，起草或翻译相关的英文文件。

3、5年以上药厂验证相关工作经验， 熟悉厂房设施和设备（固体制剂）的确认，计算机化系统的验证，清洁/仪器验证的要求。

工作地点：泰州市中国医药城