临床监察员

1、临床试验全程监查：负责IVD临床试验的启动、执行和关闭，包括研究中心筛选、伦理审查、协议签署、受试者入组和数据核查。监督试验流程符合GCP2、临床试验数据质量与合规管理：确保试验数据真实、完整、可溯源，识别并报告方案偏离、不良事件，推动整改措施。

3、文档与报告管理：审核临床试验文件（如知情同意书、病例报告表、仪器校准记录），撰写临床试验总结报告，支持产品注册申报。