申办方CRA（偏临床技术方向）

1. 提供医学技术支持与落实方案执行，主导临床试验方案的撰写及医学审阅，协助参与临床试验的内外部团队相关人员理解方案设计，提供专业医学支持。对监查过程中各方提出的医学问题进行初步解答或协调专业团队积极响应。跟踪领域内最新诊疗指南及竞品临床试验进展，不断优化完善方案。

2. 把控数据质量并进行医学逻辑核查，基于医学逻辑核查临床试验数据，识别潜在的医学矛盾或方案偏离。对数据进行收集分析，针对医学相关数据质疑提供专业意见，确保数据符合科学性与临床合理性。

3. 主导安全性检测与风险管理，进行安全性数据的医学审阅，评估与试验药物的相关性。参与制定风险控制计划，监查执行情况并反馈合规情况。

4. 主导撰写及审核医学相关文件，对试验开展过程中所涉及团队的相关人员进行方案医学要点、疾病领域知识等有针对性的必要培训。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，临床医学、药学、生物医学等相关专业（985/211高校毕业生优先考虑）；有执业医师资格证、GCP证书者优先。

2. 具备较好的专业背景及撰写能力，熟悉数据分析工具及方法的运用。

3. 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及药物临床研究的相关法规。

4. 有良好的人际关系处理能力，具有良好的协调及计划执行能力。诚实正直、性格沉稳、细心、具有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。