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药品质量总监

40-55万/年
泰安市本科不限经验

职位描述

1.全面负责公司质量管理相关事务,完善工厂的质量管理体系。
2.确保质量管理体系的有效运行和不断提升。
3.负责推动公司药品生产许可证的办理相关工作。
4.在公司接受官方检查、外部质量审计期间,负责组织公司相关人员协助开展检查,并确保缺陷项目得到有效整改。批准公司级自检的方案和报告,确保完成自检。
5.对公司员工GMP水平、素养的持续提升负责。
6.与药监局保持良好的关系。
任职要求:
1.药学相关专业本科及以上学历
2. 具有三年以上原料药厂QA经理及以上职位质量管理的实际经验。
3. 熟悉中国2010版GMP相关法规要求和技术指南(熟悉FDA cGMP, 欧盟GMP为加分项)。
4. 良好的沟通、组织能力。
5. 英语口语好(加分项)

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