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质量研究员

6-11K
中山市本科1-3年

岗位职责

1.产品的质量研究和质量标准的制定、稳定性试验,负责和实施原料药、中间体和成品的分析方法的研发和验证,制定原料药、中间体和成品的质量标准;
2.对负责的研发项目和内容进行分析方面的文献检索和分析信息查询;
3.完成所做工作的研究方案、原始记录、试验总结和申报资料,准备相应的项目资料以支持药物的注册工作;
4.能独自承担品种项目中的分析专业方面工作,及时完成所承担的工作,保证负责部分的原始记录的真实性、样品的可靠性、资料的撰写的完整性。
任职要求:
1.具有较好的科研项目研究能力;
2.能熟练操作HPLC或GC,能分析并解决实验过程中出现的问题,有GC-MS和LC-MS操作经验优先考虑;
3.有药品质量研究相关经验,能独立开展药品分析方法开发、方法学验证、质量标准建立等工作;
4.具一定的资料撰写能力,能独立完成项目负责人安排的单项实验工作、资料查阅、资料撰写和原始记录编写等工作,对所做的工作负责,并能指导产品的投产或检验;
5.具有较强的沟通和协调能力、团队协作精神;具有较强的适应能力,能在短时间内适应新的工作环境;熟练使用WORD、EXCELE、PPT等办公软件。

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