现场QA(J11514)

1. 负责公司供应商管理、产品印刷包装材料的管理

2. 负责质量保证流程处理（变更、偏差、CAPA、退货、投诉、召回）；

3. 负责定期组织自检、质量评审、质量分析会议等；

4. 负责产品质量回顾分析及质量风险评估管理；

5.负责制定产品风险计划、报告等；

6.负责产品生产过程的批监控管理及产品生产过程中的动态环境监测；

7.负责中间产品放行审核、产品批放行审计追踪、记录审核等放行审核管理；

8.参与委托生产、委托检验工作；

9.参与组织企业GMP认证、生产许可等迎检工作。

任职资格:

1.专科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；

2.了解GMP体系相关法规及理论知识基础，具备一定的GMP实践经验；

3.一年以上药企QA相关工作经历，参加过药监局现场核查者优先；

4.了解省市局注册申报相关工作流程，了解国家药品生产过程的法规和指导原则；

5.熟悉使用office办公软件，具备一定的文字书写能力与编辑能力。