临床研究主任

2、负责与临床CRO或临床试验单位的沟通协调、临床质量的跟踪与监督，有效推进临床试验的进程；

3、参与公司新项目的医学调研，为公司的项目立项提供医学支持；

4、收集、整理临床医学有关文献，为公司提供医学信息储备；

5、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；

6、参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；

7、根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

8、为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；

9、评估临床研究的不良事件及其影响；

10、参加学术活动，维持专家良好关系；