文件QA-绍兴

1. 学习《药品生产质量管理规范》对机构与人员、文件管理的要求，以协助部门负责人负责文件和培训工作；

2. 管理组内的工作并解决工作中的问题；

3. 负责与相关部门团队协调沟通，将工作任务进行合理分配；

4. 负责GMP 文件统一编号的管理；

5. 负责绍兴厂区的SOP 管理；

6. 负责本部门文件、档案的借阅登记，保管工作；

7. 负责编制文件和档案的管理目录；

8. 负责文件接收、发放、登记、分类、归档等的管理；

9. 负责客户文件的登记、存档管理；

10. 如接收文件等不符合要求的立即报上级领导；

11. 负责新员工GMP 意识培训，本部门培训工作及绍兴公司各部门培训文件管理；

12. 负责编制本部门年度培训计划，整理培训记录，定期考核培训效果、完成培训总结；

13. 负责编制GMP 和质量相关的培训资料，协助部门负责人对公司全员开展 GMP 培训；

14. 负责编制GMP 和质量相关的考核试卷，组织公司全员GMP 考核；

15. 督促其他GMP 相关部门培训工作，整理其他部门归档的培训文件。

教育背景 ：

1. 具有化学、制药及相关专业本科学历；

任职资格 ：

1. 有1 年以上相关工作经验。

2. 熟悉ICH Q7, GMP 等相关法规。

3. 有很强的工作条理性、计划性。

4. 具有一定的语言基础（中英文互译）。

5. 具有很强的团队协作意识和沟通技巧。

6. 具有很强的任务执行能力。