工艺主管

1、负责各生产品种的工艺规程、岗位标准操作程序、清洁程序、清场操作程序的制订并定期对文件进行审核、修订。

2、负责车间产品的工艺验证、清洁验证方案的制订，并组织实施验证，完成验证报告并上交。

3、参与车间新增设备选型、完成设备URS编制、协助相关部门完成设备安装与确认。

4、协助相关部门完成车间设备性能确认，对性能确认不合格的设备开展原因调查，并对设备进行调整和修复。

5、负责车间变更的发起、评估、跟踪及有效性的跟踪，按批准的变更要求组织完成变更，对变更后涉及的文件、记录进行修订，并组织完成培训。

6、协助车间主任对产品生产存在的工艺质量问题进行工艺攻关，提出改善提案，提升产品质量，降低生产成本。

7、 参与编制车间周生产计划，并把周生产计划发给相关领导与部门。

8、负责对现场工艺执行情况及6S执行情况进行检查，并督促操作工及时纠正偏差。

9、负责跟踪掌握每批产品的工艺参数及质量情况，对批量生产产品技术经济指标及产品质量情况进行分析。

10、负责制定车间人员的技术、质量、生产工艺、安全知识等相关培训计划，并组织按计划开展培训。

11、负责组织工艺员进行实操培训与考核，对新员工聘任提出意见与建议。

12、负责车间的日常安全生产，协助对操作人员的安全操作情况进行检查，发现有不安全因素及时制止并教育。

13、完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、教育背景：药学、化学相关专业，本科及以上学历。

2、经验要求：至少3年药品生产质量管理的实践经验，熟悉原料药生产工艺及生产流程、生产设备。

3、知识和技能要求：

（1）精通《药品生产质量管理规范》的相关规定。

（2）精通医药基础理论或化学基础理论知识，原料药合成相关技能。

（3）精通原料药的生产工艺流程。

（4）熟练办公软件的基础操作。

（5）具备较强的专业技术能力。

4、能力素质要求：

（1）具备较强的沟通交流与书面表达能力。

（2）良好的团队管理和组织协调能力。

（3）清晰的逻辑思维与分析判断力。

（4）工作认真负责，有团队合作精神。

（5）服从公司各项规章制度。

（6）具有良好的职业道德。