陕西达索招聘质量管理/测试

2.负责批生产记录的审核，组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准，审核原材料及成品的放行

3.负责供应商管理，参与主要物料供应商的质量体系审计

4.负责公司受控文件管理，对各部门文件定期进行监督检查，及时组织修订和评审

5.检查控制生产区域的环境、设备，参与监控区域内的相关验证工作；验证方案、报告的起草与实施

6.编制公司年度质量培训计划，协助组织实施，对各部门培训工作进行确认

7.组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理，质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告

8.组织公司内部/外部审核的迎审工作，以及现场审核的协调陪同。

任职条件：

1、本科及以上学历，药学、生物制药或相关专业

2.具有3年及以上医疗器械或医药行业QA工作经验

3.熟悉国家有关医疗器械现行相关政策、法规和指导原则，熟悉ISO 13485者优先

4.逻辑思维清晰，有较强的文件撰写能力

5.具有正确的价值观、工作认真踏实，积极主动

6.非常优秀者可适当放宽条件。原标题：《QA监控员》