药物分析项目主管

1、 作为项目负责人带领小组成员完成原料及制剂全套质量研究工作，按期合规推进项目，确保项目顺利完成；

2、 根据原料药及制剂处方工艺研发过程和产品质量控制要求，开展研发过程中各项日常分析检测工作，建立产品质量标准相关实验工作；

3、根据进度，制订项目整体的质量研究方案，指导及培养小组成员技术能力；

3、撰写仿制药及创新药质量研究的申报资料，正式报告的审核与修订；

4、负责分析仪器的维修维护，协助故障解决，通过定期保养，预防性维护对分析仪器进行有效控制和合规管理；

5、协助实验室日常管理，监督并管理小组按公司操作规程开展分析研究。

任职要求：

1、药物分析、药学等相关专业，本科6年以上，硕士3年以上原料药制剂项目分析经验；

2、掌握药品研发及申报流程，掌握法规相关指导原则和技术要求，独立开展分析研究，解决分析问题；

3、具备注册申报资料质量研究部分撰写的经验，能独立完成资料撰写、整理研究谱图等；

4、工作责任心强，组织协调能力强，具有团队领导力。