QA 主管

1、负责牵头起草/修订/审核产品质量标准、标准管理程序、标准操作规程等各类GMP文件。

2、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况。

3、组织GMP自检，记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况。

4、参与评价验证方案及报告，协调各类验证的实施。

5、组织相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识。

6、组织受托方完成年度质量回顾以及审核年度质量回顾报告。

7、负责落实各项风险评估工作。

8、公司委托生产药品的管理

8.1负责对物料监控及各工序生产现场质量监督。

8.2负责原辅料、包装材料的放行的质量监督。

8.3审核/复核受托方提供的批生产记录及包装记录、检验记录、检验报告等。

8.4负责在受托方对委托生产药品进行出厂放行后完成产品上市放行前相关记录的审核/复核，并提交给质量受权人进行产品上市放行审批。

9、公司物料供应商以及受托方的审计与监督；

参与供应商以及受托方的质量审

任职要求：

1、本科及以上学历；

2、至少1年以上化学药品生产现场管理经验；

3、3年以上化学药品生产/质量管理经验

其他要求：

1.药学及相关专业；

2.能适应出差；

3.熟悉粉针、冻干、小容量注射剂、液体制剂等的生产及相关法规优先；

4.具有优秀的判断和决策能力、团队合作能力等。

福利待遇：

五险一金，双休，节假日法休，带薪年假，朝九晚五等