项目运营经理

1、学历：硕士以上，医学（包括兽医）、药学、生物学、生物医学工程、生物工程、生物化学等生物医药相关专业；

2、3-5 年以上生物医药行业工作经验，熟悉生物医药研发、临床研究、生产等流程，有项目申报经验、CRO对接经历、完整的 I/II/III 期临床试验项目管理经验者优先考虑；

3、具备良好的沟通、协调和团队管理能力，表达清晰、文笔流畅，能够熟练阅读和撰写中英文文献、报告和邮件，与国际合作伙伴进行沟通交流；

4、能够及时发现和解决项目运营过程中出现的各种问题，如临床试验中的数据质量问题、生产过程中的工艺优化问题等，具备较强的应变能力和决策能力；

5、熟悉国家食品药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、国际人用药品注册技术协调会（ICH）等相关法规和指导原则，如 GCP、GLP、GMP 等。

岗位职责：

1、负责生物医药项目的整体规划和执行，包括项目计划制定、实施管理、进度跟进以及项目实施过程的把控；

2、负责公司药物的临床研究项目的运营，制定临床项目的进度规划、预算、资源需求等；

3、药物申报：与CRO、FDA、国家药监等对接各项事宜；

4、与投资方对接各项事宜（路演、洽谈、专业对接）；

5、项目申报：各类项目及研发资助等申报；

6、专利、论文：组织编写、申请、发表事宜；

7、学术交流会：相关学术交流事务等组织。