QA经理（口服固）

1、负责协助质量负责人开展公司质量管理工作；

2、负责建立、完善口服固体药品的质量保证体系，并确保其符合国家的相关法规和标准和日常有效运行；

3、根据职责审批相关的质量体系文件，包括不限于质量标准、工艺规程、管理程序、操作文件等；

4、确保物料供应商的合规管控，建立供应商档案、组织完成供应商审计，并负责物料的放行工作；

5、监督各类GMP活动，包括生产和检验环节，确保其合规；

6、负责质量保证要素的管理，包括文件、变更、偏差、培训、确认与验证、CAPA、自检、不合格等，使其有效运行并持续改进；

7、负责组织迎接外部检查（官方及客户），确保各项检查的通过；

8、根据需求完成药监相关工作，包括注册/再注册、备案、年报等资料上报工作；

9、负责QA部门的日常管理，包括团队建设、人员绩效管理；

10、负责本部门相关的安全工作，确保无安全事故的发生。

任职要求：

1、教育背景：大专以上学历，药学、中药学、化学及相关专业；

2、工作经验：具有3年以上（本科及以上学历）或5年以上（大专学历）药品生产企业（口服固体制剂）质量管理经验;

3、具有较强的计划能力，具有良好的组织协调能力、沟通能力、语言表达能力，具有综合分析能力和应变能力；