医疗器械体系专员

2、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程；

3、负责三类医疗器械产品的审核、验收及出入库管理；

4、文件管理和培训：负责医疗器械、生产现场的质量管理，包括合规管控、验证、变更、偏差、不合格品、风险评估、产品质量回顾等质量管理要素的评估和处理；

5、供应商的审核批准：标准操作规程、生产操作规程...