临床经理/CRA

1.负责新产品或新功能的临床试验前的确认活动，包括动物试验、尸体试验；

2.负责新品临床评价路径策划，撰写临床评价报告，配合注册人员完成临床相关文件的编写。

3.负责制定或配合CRO公司制定临床试验方案并实施，对整个临床试验的进度和质量负责；

4.与医院进行新技术或新功能的合作开发及临床研究相关工作，协助医生前期文献检索，系统评价和研究设计，临床学术研究、学术论文发表相关工作；；

5、其他日常事务。

任职条件：

1.本科及以上学历，临床医学等相关专业，了解统计学；

2.熟悉医疗器械临床相关法规，器械临床试验流程，具有GCP证书，有3年以上医疗器械临床试验经验，同品种对比经验；

3.*具备三类有源医疗器械临床试验经验和同品种对比经验优先考虑；

4.具有良好的沟诵、协调能力及组织管理能力；

5.具备良好的责任心、服务意识和团队协作精神。

6、能适应加班、出差。