制剂研发经理

1、 负责产品的文献与专利调研及技术分析，评估项目的难点和关键点，并完成项目进度计划、研究方案、项目预算及目标责任书等的制定；

2、 完成原辅包的采购，组织开展试验并保证项目进度与研究方案一致；跟进试验结果，复核试验记录，保证数据完整性；

3、带领研究员进行小试处方工艺研究、中试放大和工艺验证，解决项目中的技术难题；

4、 熟悉制剂实验室常用设备，掌握制剂设备操作及原理，能够解决常见问题；

5、 负责项目工艺部分申报资料撰写，保证资料的科学性和完整性。

6、配合完成现场核查和官方审计等工作；

7、负责团队人员的考核和培训工作；

任职要求：

1、 本科及以上学历，药剂学、药学相关专业，6年以上制剂研发工作经验，3年以上制剂项目负责人工作经验；

2、有完整的无菌制剂和口服固体制剂研发项目经历；

3、 熟悉制剂研发相关流程，熟悉国内外各项法规及指导原则，能独立进行调研工作；

4、 熟悉药物制剂开发的理论知识和GMP相关知识；

5、具有良好的协调、沟通能力，组织计划能力和优秀的时间、项目管理能力。