药物警戒负责人

1负责组织药物警戒体系的建立和维护，组织开展药物警戒体系内审。2负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、药品说明书变更等活动的开展，并组织制定风险管理计划。3审核风险管理计划，定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，审核药物警戒相关的工作制度和操作规程。4负责药物警戒部门与其他相关部门的工作...