生产经理

6-7千
哈尔滨市专科不限经验

职位描述

任职条件:
学历与专业:
大专及以上学历,医疗器械、生物工程、制药工程或相关专业。
经验要求:
1、需3年以上医疗器械生产或质量管理经验,熟悉无菌/非无菌产品生产流程。
2.了解《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规(如GMP、ISO 13485)。
3.有化妆品生产或质量管理经验者优先。
4.持有医疗器械生产管理相关证书优先考虑。
技能要求:
1.熟悉净化车间管理及环境控制标准。
2.能独立操作和维护乳化罐、净化空调、纯化水系统等设备。
3.具备较强的执行力与团队管理能力。
4.熟悉化妆品生产法规(如《化妆品生产质量管理规范》)。
岗位职责:
1.严格按照生产工艺规程、作业指导书等要求组织产品生产,确保生产过程合规、高效。
2.监督生产记录的填写与归档,确保数据真实、准确、完整、及时。
3.负责厂房设施、生产设备的维护保养管理,确保设备(如乳化罐、净化空调系统、纯化水系统、压缩空气系统等)正常运行。
4.落实净化车间的环境监测与管理,确保符合医疗器械生产要求;
5.协调质量、采购等部门,优化生产流程,保障订单按时交付。
6.参与生产偏差调查及整改,推动持续改进。

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