质量工程师（双休）

1、大专及以上学历，机械或质量管理等相关专业，熟练使用办公软件；

2、有一年以上质量相关工作经验，熟悉ISO9001或ISO13485质量管理体系要求；

3、具有良好的英语水平，英语读写能够顺畅；

4、有较强的制程品质控制能力的分析及异常改善。

岗位职责：

1、根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求、产品技术图纸和作业指引等文件，制定产品的各级检验规程；

2、协助研发部制定公司产品质量环境体系标准（编制工艺文件、检验制度等规范）按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度，定期开展国内外不良事件监测和再评价工作；

3、参与新产品的产品设计开发评审，对设计开发输出的所有文件进行评审和管控；

4、协助管理者代表规范各项质量控制流程、各项质量管理标准；

5、参与质量管理体系内部审核；

6、协助质量部经理完成对供应商品质能力的评审及监督考核；

7、负责处理客户投诉以及负责客户投诉资料的整理；并组织相关部门对客户投诉与退货的调查、原因

分析及改善措施拟订和跟踪；负责组织接收、调查、评价和处理顾客投诉；

8、负责相关检验夹具或检具的制作申请、评估，与工程部沟通协商，协助QC进行检验工具的安装，并培训相关维护保养知识；协助QC对相关检测器具使用的培训；

9、负责GB/T29490-2013知识产权管理规范的导入，统筹《知识产权管理体系》的建立、策划、实施和改进。